一、企業(yè)創(chuàng)新工作概況
天津藥業(yè)集團有限公司（以下簡稱“天津藥業(yè)”）作為全球皮質(zhì)激素類藥物行業(yè)的龍頭，堅持以提高醫(yī)藥行業(yè)自主創(chuàng)新能力為核心，完善具有強大示范作用的技術(shù)創(chuàng)新體系建設(shè)，不斷提升企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)能力和核心競爭力，2011年被國家工信部認(rèn)定為國家首批技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)。
二、企業(yè)創(chuàng)新工作經(jīng)驗總結(jié)
完善科技創(chuàng)新示范體系，助推藥業(yè)集團快速發(fā)展。通過完善科技創(chuàng)新資源配置、加強科技創(chuàng)新人才的培養(yǎng)，形成了以國家級企業(yè)技術(shù)中心為核心，質(zhì)量控制部、車間實驗室輔助配合的“橫向到邊、縱向到底、優(yōu)勢集中、目標(biāo)明確”的技術(shù)創(chuàng)新示范體系。
搭建四大創(chuàng)新研發(fā)平臺，培育自主核心關(guān)鍵技術(shù)。天津藥業(yè)堅持走“研發(fā)+改進(jìn)”雙向通道，先后完成國家級“甾體創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺”、“化學(xué)制劑中試研究平臺”、“無菌原料藥研發(fā)平臺”和天津市級“化學(xué)創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺”等4大技術(shù)創(chuàng)新平臺的建設(shè)，著力培育了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的行業(yè)共性技術(shù)和核心關(guān)鍵技術(shù)，推動公司自主創(chuàng)新能力顯著提升。生物轉(zhuǎn)化新技術(shù)、藥物化學(xué)合成新工藝、干粉吸入釋放技術(shù)、無菌滴眼液制備技術(shù)等核心技術(shù)處于領(lǐng)先水平。
強化管理體制機制建設(shè)，保障技術(shù)創(chuàng)新持續(xù)開展。天津藥業(yè)著力強化體制機制建設(shè)，為保障技術(shù)創(chuàng)新工作打下堅實基礎(chǔ)。管理制度建設(shè)、創(chuàng)新投入機制、人才隊伍建設(shè)機制、知識產(chǎn)權(quán)管理機制、合作創(chuàng)新機制等制度建設(shè)保證技術(shù)創(chuàng)新持續(xù)開展。
三、企業(yè)創(chuàng)新工作成效與帶動示范作用
技術(shù)水平國內(nèi)領(lǐng)先。近三年，天津藥業(yè)完成和取得階段進(jìn)展項目170余項，并全部實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，新產(chǎn)品產(chǎn)值率達(dá)30%以上；取得臨床批件13項，新藥證書2項，生產(chǎn)批件5項，獲得“國家863計劃”等項目立項48項；完成科技成果登記41項；擁有中國馳名商標(biāo)2件，天津市著名商標(biāo)8件，天津市名牌產(chǎn)品9項；“丁酸氫化可的松乳膏”等12個產(chǎn)品獲天津市自主創(chuàng)新產(chǎn)品稱號，獲得國家和天津市級科技成果獎勵19項，先后被國家相關(guān)部門認(rèn)定為國家高新技術(shù)企業(yè)、國家創(chuàng)新型企業(yè)、國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)。
產(chǎn)業(yè)規(guī)模國內(nèi)領(lǐng)先，皮質(zhì)激素類原料藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢明顯。藥業(yè)集團是亞洲最大的皮質(zhì)激素類原料藥科研、生產(chǎn)和出口基地，皮質(zhì)激素類原料藥生產(chǎn)能力居世界第一。主要產(chǎn)品國內(nèi)市場占有率達(dá)70%，全球市場占有率達(dá)50%；7個產(chǎn)品處于國內(nèi)壟斷地位；制劑類產(chǎn)品規(guī)模龐大，品種豐富。部分品種國內(nèi)獨有，“布瑞得”市場占有率70%，“愛欣森”、“愛咪特”市場占有率達(dá)100%。先后主持制定國家標(biāo)準(zhǔn)53項，多個產(chǎn)品的質(zhì)量技術(shù)指標(biāo)達(dá)國際先進(jìn)水平；螺內(nèi)酯等產(chǎn)品通過 EDQM認(rèn)證，潑尼松等4個產(chǎn)品通過FDA認(rèn)證。下屬4家重點生產(chǎn)企業(yè)被授予“天津市放心藥廠”稱號。今后天津藥業(yè)將進(jìn)一步打造甾體制劑產(chǎn)品技術(shù)水平領(lǐng)先、品種最多、規(guī)模最大的全國第一的甾體制劑產(chǎn)品生產(chǎn)基地。質(zhì)量管理國內(nèi)領(lǐng)先。
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